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月见草油胶丸
产品形貌
参数
月见草油胶丸说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
 
 
【药品名称】
通用名称:月见草油胶丸
英文名称:Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
汉语拼音:Yuejiancaoyou Jiaowan
【成份】
化学名称:全顺式6,9,12-十八碳三烯酸。
化学结构式:
 
 
【性状】
本品为胶丸,内容物为淡黄色至橙黄色的油状液体。
【顺应症】
用于防治动脉硬化、降低血脂等。
【规格】
0.3g(以月见草油计)
【用法用量】
口服。
一次5~6粒,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
个体患者口服药初期见有恶心、便稀等不良反应,继续用药可好转。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.出血性疾病患者禁用。
3.孕妇禁用。
【注重事项】
性状改变,颜色呈褐色不可应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【晚年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药理
本品含有富厚的γ-亚麻酸(GLA),可转化为PEG2、PGI2、PGF2a,具有显着的降血脂和抗血小板群集作用。γ-亚麻酸具有显着的降胆固醇功效,其效力为亚油酸的163倍。月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇、低密度脂卵白胆固醇、极低密度脂卵白胆固醇降低,同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂卵白胆固醇的转变是由于高密度脂卵白亚组分胆固醇水平升高,高密度脂卵白亚组特殊胆固醇水平无显著改变。给Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模子,效果批注,月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及抗动脉粥样硬化作用。本品能加入前线腺素的合成清静衡。尚能显着抑制血小板群集和血小板合成血栓素A2(TXA2)的作用,从而改变TXA2/PGI2的比值,具有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用,增进棕色脂肪酸线粒体的活性,消耗过多的热量而抵达一定的减肥效果。
2.毒理
月见草油急性毒性试验未能求出小鼠LD50,对家兔按逐日3g/kg,逐日2次的剂量一连给药120天后正法,未发明心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理改变。
【药代动力学】
γ-亚麻酸(GLA)是人体必需脂肪酸之一,在体内能够被代谢成二高-γ-亚麻酸(DGLA)或花生四烯酸(AA),进而转化为前线腺素(PGs)和白三烯(LT)。γ-亚麻酸(GLA)和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、生殖系统、内渗透系统中都具有普遍的心理效应。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处生涯。
【包装】
铝塑泡罩包装,10粒/板 ;纸盒包装,4板/盒。
铝塑泡罩包装,10粒/板 ;纸盒包装,5板/盒。
【有用期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食物药品监视治理局 国家药品标准 WS-10001-(HD-0599)-2002

【批准文号】

国药准字H21022641

【药品上市允许持有人】

名       称:凯时娱乐      

生产地点:沈阳市浑南新区新络街6号 

【生产企业】 

企业名称:凯时娱乐      

生产地点:沈阳市浑南新区新络街6号   

邮政编码:110179

电话号码:(024)23786260  23786261   

传真号码:(024)23786263

网       址:www.hongqipharma.com

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